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刚刚第六批国采中选结果正式公布 [复制链接]

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第六批国采中选正式文件发布,最低降到约17元/支,这些药企成真正赢家

第六批国采结果公布

今日(11月30日),上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项)中选结果的通知》,经过3天的公示期,第六批国采(胰岛素专项)正式“靴子落地”。

从正式中选结果来看:

国内药企:甘李药业与联邦制药各有6个产品中标,通化东宝5个、合肥天麦3个、东阳光药2个、万邦生化2个、海正药业1个;

跨国药企:诺和诺德7个产品中标、礼来5个、波兰佰通3个,赛诺菲2个。

值得注意的是,海正药业和通化东宝的门冬胰岛素、东阳光药的甘精胰岛素注射液正好在今年的9月以及10月获批上市,赶上本次集采的“末班车”。

目前还有9款赛代胰岛素上市申请在审,涉及包括礼来、通化东宝、东阳光药、博鳌生物、万邦医药、新时代药业多家知名药企。

也就是说,如果这些药企的胰岛素产品能够在此后的两年内获批上市,只能分得采购量以外约40%的市场份额。

根据央视新闻消息,3.2万家医疗机构提出的需求量计算,胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约亿元,关乎全国万使用胰岛素患者的福祉。

作为我国市场最大的降糖药品种,米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端销售额接近亿元。胰岛素国采尘埃落地,百亿市场即将被撬动。

国产替代将开始加速

兴业证券分析,我国糖尿病患者人数众多,且存在大量空白市场。在集采后,虽然价格有所下降,但胰岛素在糖尿病患者中的渗透率有望进一步提升,起到减轻患者负担,提高患者依存的作用。

本次集采首年总采购需求量为2.14亿(支/瓶),诺和诺德、礼来苏州、赛诺菲三大跨国药企总报量占比60%以上,中选产品中C类较多。国内企业A、B类产品占比较高,通过持续增量或有望打破跨国药企在这一市场的占有率,实现国内市场的进口替代加速。

具体来看:

1.国内药企成最大赢家

通化东宝占据二代胰岛素最大份额,需求量共计万支,占二代总体需求量的34.78%;甘李药业占据三代胰岛素最大份额,需求量共计万支,占三代总体需求量的9.39%。

2.国内药企成集采主力

除东阳光单个中选产品甘精胰岛素注射液以78.18元价格拟选为C类外,其他中选均为A、B组。

A组不仅可以获得%的基础采购量,还可以获得同类C组30%的调出量的一部分。由此可见,国内药企的胰岛素市场份额将得到极大提升。

3.国产胰岛素降幅明显

根据中标结果,餐时人胰岛素最低中标价均为22.32元/支,降幅为55%,中选企业为亿帆生物;

基础人胰岛素最低中标价均为22.32元/支,降幅为55%,中选企业为亿帆生物;

预混人胰岛素最低中标价为17.89元/支,降幅为64%,中选企业为甘李药业。

三代胰岛素中,餐时胰岛素类似物最低中标价为19.98元/支,降幅为72%,中选企业均为甘李药业;基础胰岛素类似物最低中标价为48.71元/支,降幅为63%,中选企业为甘李药业;预混胰岛素类似物最低中标价为18.89元/支,降幅高达74%,中选企业为礼来制药。

第六批国采最新变化

相比较于化药的集采需要通过一致性评价,胰岛素作为生物药,目前还没有一致性评价。

针对胰岛素国采的特点,本次集采优化了采购规则。国家医保局价格招采司招采处处长董朝晖在接受央视采访时表示,此次集采充分尊重临床的选择,由医疗机构来选择中选产品。

“在化药集采的时候,我们由中选的企业来选择供应省份,这是因为化药有仿制药质量疗效一致性评价作为支撑。但是生物药,包括胰岛素没有一致性评价作为支撑,所以更需要尊重临床的选择,维护临床使用的习惯。”

从采购规则来看,第六批国采(胰岛素专项)分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素等6个采购组、11个报价单元,最多中选企业数为7家,通过分类约定采购量,采购周期为2年,增加“1.3倍可以中选“和“在最高限价基础上降价40%”即可中标的规则。

在此背景下,1.3倍成为保护机制,理论上在最高限价基础上降价40%就能中选。

总体来看,第六批集采淘汰率不高,相对温和。

与前五批集采有所不同的是,胰岛素作为生物药进国采,标志着国家集采范围从化学药拓展到生物药。

今年是胰岛素发现的周年,在这个特殊的时间点进行集采,对于胰岛素的市场和患者都有与众不同的意义。

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